Едните ваксини били РНК, а другите били аденовирусни. Едните били подходящи за възрастни, а другите не били. Имало по-добри, имало и по-лоши. "Експертите" по темата са всеки ден в медиите, а мненията им ни застигат през социалните мрежи.
Морето от думи обаче не винаги ни прави по-информирани. Продължаваме да получаваме различни въпроси:
Разрешена ли е ваксината срещу коронавирус на AstraZeneca за възрастни хора? Идва ли скоро в Европа руската ваксина? Коя ваксина как работи? Кои са на пазара, кои очакваме и кога ще дойдат в България?
Тук събрахме отговорите на най-важните въпроси за най-напредналите ваксини срещу COVID-19. Ако се чудите кой ги произвежда, как работят, каква е ефективността им, през колко време се прилагат дозите, как се съхраняват и къде са разрешени - тук ще намерите отговорите.
Информацията е от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA), Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC), Центъра за контрол и превенция на заболяванията на САЩ (CDC), Световната здравна организация (СЗО) и Европейската комисия (ЕК).
В сивите полета ще прочетете какво представляват и по какво се различават основните типове ваксини, а след това са изредени конкретните марки с техните детайли.
иРНК ваксини
Ваксините срещу COVID-19, създадени на базата на информационна РНК (иРНК), съдържат инструкции, които позволяват на човешките клетки да произведат сами безобидна сама по себе си част от коронавируса. Става дума за т.нар. шипов (spike) протеин, който вирусът използва, за да се свърже с човешките клетки. Тези инструкции се предават чрез информационна РНК.
След като клетката получи инструкциите и произведе протеина, имунната система разпознава протеина и започва да произвежда антитела срещу него – процес, който се случва и при инфекция с коронавирус. Разликата е, че човекът не се заразява със самия вирус и затова не може да се разболее или да зарази друг. В края на процеса човешкото тяло се е научило как да се защитава при евентуално бъдещо заразяване.
РНК ваксините не могат да причинят заразяване с коронавирус. Те не внасят в тялото жив вирус или целия генетичен материал на вируса, а само фрагмент от РНК, който кодира инструкциите за производството на шиповия протеин. Информационната РНК не взаимодейства с ДНК на човека. Тя не влиза в ядрото на човешките клетки, където се намира ДНК, и се изхвърля след като клетката произведе кодирания протеин.
Производител: Pfizer/BioNTech
- Име на препарата: Comirnaty
- Технология: иРНК ваксина
- Дози: Две, през три седмици
- Възраст: Над 16 години В ЕС
- Ефективност*: 95% при клинични проучвания
- Съхранение: Транспортира се и се съхранява при температура от -90°C до -60°C; след размразяване може да се съхранява в хладилник при температура между 2°C и 8°C до 5 дни
- Разрешение за употреба в ЕС: Да
- Разрешена в други държави: Обединеното кралство, САЩ, Канада, Австралия, Исландия, Швейцария, Израел и др.
- Европейският съюз е поръчал: 600 000 000 дози
- България е поръчала: 3 900 000 дози
Производител: Moderna
- Име: COVID-19 Vaccine Moderna
- Технология: иРНК ваксина
- Дози: Две, през четири седмици
- Възраст: Над 18 години в ЕС
- Ефективност: 94,1% при клинични проучвания
- Съхранение: Транспортира се и се съхранява при температура -20°C; след размразяване може да се съхранява в хладилник при температура между 2°C и 8°C 30 дни
- Разрешение за употреба в ЕС: Да
- Разрешена в други държави: САЩ, Канада, Обединеното кралство, Исландия, Швейцария, Израел и др.
- Европейският съюз е поръчал: 460 000 000 дози
- България е поръчала: 960 000 дози
Производител: CureVac
- Име: CVnCoV
- Технология: иРНК ваксина
- Дози: Две, през четири седмици
- Възраст: още няма данни
- Ефективност: още няма данни
- Съхранение: Издържа три месеца в хладилник при температура между 2°C и 8°C.
- Разрешение за употреба в ЕС: Все още няма; ЕМА започна текущ преглед (първа стъпка към получаване на разрешение) на 12 февруари 2021 г.
- Разрешена в други държави: все още не
- Европейският съюз е поръчал: 405 000 000 дози
- България е поръчала: 1 000 000 дози
Ваксини с вирусен вектор
Векторните ваксини използват безобиден вирус (вектор) за носител на инструкции към клетките за производството на шиповия (spike) протеин на коронавируса. Водещите създатели на векторни ваксини срещу COVID-19 използват като вектор варианти на аденовирусите (които предизвикват обикновена настинка). Гените на тези вируси са променени, така че те да не могат да се размножават, съответно да заразяват хората.
Инструкциите за производство на шиповия протеин са доставяни на човешките клетки под формата на фрагмент от ДНК. След като ги получат, клетките произвеждат протеина и разрушават фрагмента от ДНК. След това имунната система изгражда защита срещу протеина. Така човешкото тяло се научава да се защитава от вируса, без обаче да се е заразявало и разболявало.
Векторните ваксини не водят до заразяване с коронавируса, защото нито самият вирус, нито цялата му ДНК се внасят в човешкия организъм. Те не водят и до заразяване с вируса, който се използва като „носител“, защото гените му са променени, така че да не може да се размножава. Тази ваксини не могат да променят ДНК на човешките клетки, защото фрагментът от ДНК на коронавируса не се интегрира в човешката ДНК.
Производител: AstraZeneca/Oxford University
- Име: Vaxzevria или COVID-19 Vaccine AstraZeneca
- Технология: Векторна ваксина
- Дози: Две, през най-малко 4 и най-много 12 седмици
- Възраст: Над 18 години в ЕС; някои държави в ЕС първоначално препоръчаха ваксината да не се прилага при хора над 55 или над 65 години, но по-късно отмениха ограничението; след това редица държави ограничиха прилагането на ваксината при млади хора
- Ефективност: Европейската агенция по лекарствата приема, че ефективността на ваксината е 60%; клиничните проучвания сочат, че ефективността е 82% при интервал между двете дози от поне 12 седмици
- Съхранение: Издържа шест месеца в хладилник при температура между 2 и 8°C
- Разрешение за употреба в ЕС: Да
- Разрешена в други държави: Обединеното кралство, Канада, Исландия, Австралия и др.
- Европейският съюз е поръчал: 400 000 000 дози
- България е поръчала: 4 500 000 дози
Производител: Janssen (поделение на Johnson&Johnson)
- Име: Janssen COVID-19 Vaccine
- Технология: Векторна ваксина
- Дози: Една
- Възраст: Над 18 години в ЕС
- Ефективност: Европейската агенция по лекарствата приема, че ефективността на ваксината е 67%; Клиничните тестове в САЩ сочат 72% ефективност, тези в Южна Африка - 64%, а тези в Южна Америка - 61%
- Съхранение: Две години при температура -20°C; до три месеца при температура между 2°C и 8°C
- Разрешение за употреба в ЕС: Да
- Разрешена в други държави: САЩ, Канада, Бахрейн
- Европейският съюз е поръчал: 400 000 000 дози
- България е поръчала: 2 000 000 дози
Производител: Институт Гамалея към Министерство на здравеопазването на Русия
- Име: „Спутник V“
- Технология: Векторна ваксина
- Дози: Две, през 3 седмици
- Възраст: още няма данни
- Ефективност: 91,6% при клинични проучвания
- Съхранение: Транспортира се и се съхранява при температура -20°C; производителите работят по пригодяването на ваксината за съхранение в обикновен хладилник
- Разрешение за употреба в ЕС: Все още няма; ЕМА започна текущ преглед (първа стъпка към получаване на разрешение) на 4 март 2021 г.
- Разрешена в други държави: Русия, Словакия, Унгария, Сърбия, Казахстан, Монголия и др.
- Европейският съюз е поръчал: ЕС няма сключен договор за поръчка на ваксината „Спутник V“; някои държави в ЕС поръчаха дози от нея самостоятелно (Унгария, Словакия)
- България е поръчала: България не е поръчала дози от ваксината „Спутник V“
Протеин-базирани ваксини
Протеин-базираните (антигенни) ваксини освобождават в човешкото тяло протеини (антигени) или фрагменти от протеини от вируса, вместо да дават инструкции на клетките да ги произвеждат сами. След ваксинацията имунната система на човека разпознава тези частици от вируса и започва да изгражда защита срещу тях. Така, ако организмът се срещне в бъдеще с коронавирус, той ще знае как да се защитава.
Тези ваксини съдържат само отделни фрагменти от вируса и не могат да предизвикат заболяване, нито правят ваксинирания заразен за околните. Те не взаимодействат с ДНК на човешките клетки. Повечето такива ваксини съдържат вещество, наречено адювант, което стимулира имунната система да реагира на частиците от вируса, внесени в тялото.
Тази технология за производство на ваксини е използвана за създаването на други сега използвани ваксини, например тази срещу хепатит Б.
Производител: Novavax
- Име: NVX-CoV2373
- Технология: Протеин-базирана ваксина
- Дози: Две, през 3 седмици
- Възраст: още няма данни
- Ефективност: 89,3% при клинични проучвания
- Съхранение: В хладилник при температура между 2°C и 8°C
- Разрешение за употреба в ЕС: Все още няма; Европейската агенция по лекарствата започна текущ преглед (първа стъпка към получаване на разрешение) на 3 февруари 2021 г.
- Разрешена в други държави: все още не
- Европейският съюз е поръчал: ЕС няма сключен договор за поръчка на ваксината на Novavax; Европейската комисия е приключила предварителни разговори с компанията за поръчка на 200 000 000 дози
- България е поръчала: Българските здравни власти не са поръчали от ваксината на Novavax; ако компанията сключи договор с ЕС, здравните власти планират да поръчат 1 550 000 дози
Производител: Sanofi-GSK
- Име: все още не е обявено
- Технология: Протеин-базирана ваксина
- Дози: още няма данни
- Възраст: още няма данни
- Ефективност: още няма данни
- Съхранение: още няма данни
- Разрешение за употреба в ЕС: не е кандидатствала
- Разрешена в други държави: все още не
- Европейският съюз е поръчал: 300 000 000 дози
- България е поръчала: Българските здравни власти не са завършили поръчката на ваксината; след като станат известни резултатите от последната фаза на клиничните изпитания, здравните власти планират да поръчат 4 650 000 дози
Компаниите Sanofi и GSK започнаха ранни изпитания на ваксината си през септември, но през декември съобщиха, че резултатите за ефективността на ваксината при възрастни хора са „разочароващи“. Ваксината беше преработена и на 22 февруари започнаха нови изпитания. Не се очаква ваксината да е налична преди края на 2021 г.
Ваксини с деактивиран вирус
Ваксините, които освобождават в тялото „убит“ вирус, са най-старият и широко използван метод на ваксинация. Много съществуващи ваксини са базирани на този метод, например тази срещу полиомиелит.
При тези ваксини вирусите са деактивирани чрез използването на определени химикали, радиация или топлина. Целта е те да не могат да се репликират (възпроизвеждат) и да не могат да предизвикват заболяване. След вкарването на деактивираните вируси в тялото, имунната система ги разпознава и започва да изгражда защита срещу тях. Така ако организмът се срещне с вируса занапред, той ще знае как да се защитава.
Съществува и друг тип ваксини с цели вирусни частици – тези с отслабен (атенюиран) вирус. Редица използвани днес ваксини са създадени по този метод. Сред водещите разработки на ваксини срещу коронавиуса засега няма такава с отслабен вирус, а само такива с деактивиран.
Производител: Sinopharm/ Пекински институт за биологични продукти
- Име: BBIBP-CorV
- Технология: Ваксина с деактивиран вирус
- Дози: Две, през 3 седмици
- Възраст: още няма данни
- Ефективност: Все още не са публикувани подробни резултати от последната трета фаза на клиничните тестове; според производителите ефективността на ваксината е 79,3%
- Съхранение: още няма данни
- Разрешение за употреба в ЕС: не е кандидатствала
- Разрешена в други държави: Китай, Унгария, Ирак, Аржентина, Перу, Египет, Сърбия и др.
- Европейският съюз е поръчал: ЕС не е поръчал от ваксината на Sinopharm
- България е поръчала: България не е поръчала от ваксината на Sinopharm
Производител: Valneva/Dynavax
- Име: не е обявено
- Технология: Ваксина с деактивиран вирус
- Дози: още няма данни
- Възраст: още няма данни
- Ефективност: още няма данни
- Съхранение: още няма данни
- Разрешение за употреба в ЕС: не е кандидатствала
- Разрешена в други държави: все още не
- Европейският съюз е поръчал: ЕС няма сключен договор за поръчка на ваксината на Valneva/Dynavax; Европейската комисия е приключила предварителни разговори с компанията за поръчка на 60 000 000 дози
- България е поръчала: Българските здравни власти не са поръчали от ваксината на Valneva/Dynavax; ако компанията сключи договор с ЕС, държавата ще има право според квотата си на 930 000 дози.
Ваксината на Valneva/Dynavax е на фази 1 и 2 от клиничните изпитания.
*Посочената ефективност на всяка ваксина е срещу симптоматични случаи и е на базата на резултатите от клинични изпитания, приети от регулаторите. Обикновено ефективността срещу тежки случаи, налагащи хоспитализация, е по-голяма.
